高效液相色譜法測定化妝品中的對甲苯磺酸異丙酯及GCMS 確證

棕櫚酸異丙酯和肉豆蔻酸異丙酯是廣泛用于醫(yī)藥及化妝品的制造原料，對甲苯磺酸異丙酯是棕櫚酸或肉豆蔻酸在與異丙醇酯化反應(yīng)制備棕櫚酸異丙酯和肉豆蔻酸異丙酯過程中，對
甲苯磺酸作為反應(yīng)催化劑的同時，也會與異丙醇發(fā)生酯化反應(yīng)，產(chǎn)生對甲苯磺酸異丙酯這種基因毒性的副產(chǎn)物。歐洲藥品管理局(EMA)、美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布的基因毒性雜
質(zhì)限度指南的最終版［1］、基因毒性雜質(zhì)指南草案［2］都對對磺酸酯類物質(zhì)的基因毒性做出了明確的規(guī)定。目前，對于對甲苯磺酸異丙酯文獻(xiàn)報(bào)道主要集中其應(yīng)用［3］、藥品中的檢測［4 － 5］，尚無關(guān)于化妝品中對甲苯磺酸異丙酯含量測定的方法文獻(xiàn)報(bào)道。本文采用高效液相色譜法建立了化妝品中對甲苯磺酸異丙酯的檢測方法。圖1、圖2 分別是對甲苯磺酸異丙酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)式，對甲苯磺酸和異丙醇反應(yīng)生成對甲苯磺酸異丙酯的過程。

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